生物科技
重磅突破！Vertex肾病新药三期临床达标，股价飙升，剑指囊性纤维化之外新天地
周一盘后交易中，Vertex制药公司股价一度暴涨11%！此前，这家生物技术公司宣布，其治疗肾脏疾病的药物在后期试验中达到主要目标，这为其超越囊性纤维化治疗的核心战略注入强心针。公司声明称，接受povetacicept治疗的患者在36周后，尿蛋白指标较基线降低了52%。这项涉及超过605名患者的研究表明，该药物总体安全且耐受性良好。总部位于波士顿的Vertex一直试图突破其囊性纤维化治疗的核心业务。其用于治疗镰状细胞病和β地中海贫血的基因编辑疗法销售缓慢，公司也一直在努力为其新型止痛药Journavx争取保险覆盖。截至周一收盘，该公司股价年内累计上涨1.7%。Vertex表示，将在3月底前完成向美国食品药品监督管理局提交povetacicept的申请，并寻求被称为加速批准的快速通道程序。公司计划使用优先审评券，将审评时间从10个月缩短至6个月。Vertex是在2024年以总计约49亿美元收购Alpine Immune Sciences Inc.时获得了povetacicept。这笔交易是Vertex有史以来最大规模的收购。Povetacicept可阻断两种名为细胞因子的炎症蛋白，这些蛋白有时会刺激人体攻击自身组织。公司一直在针对一种名为IgA肾病的肾脏疾病测试该疗法，这种疾病影响全球约150万人。许多患有此病的患者会恶化为终末期肾病，这可能致命。——彭博新闻社
企业高管动态
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出版业变局！亚马逊老将空降，执掌美国出版巨头西蒙与舒斯特
美国最大的出版社之一西蒙与舒斯特周一任命前亚马逊高管格雷格·格里利为新任首席执行官。他接替了自2020年起领导公司的乔纳森·卡普，卡普将留任他去年夏天宣布成立的新品牌“Simon Six”的负责人，当时他同时表达了卸任意向。格里利的任命正值西蒙与舒斯特面临不确定时刻。该出版商于2023年被私募股权公司KKR以16.2亿美元收购，此前拜登政府以反垄断为由，在联邦法院成功挑战了其拟出售给企鹅兰登书屋的交易。今年，西蒙与舒斯特的员工因裁员和人事变动而人心惶惶，导致一些知名编辑离职。这也正值出版业动荡时期，该行业正努力应对成本上升、销售停滞以及在线零售生态系统变化等挑战。“即使在我深入图书业务的过去20年里，读者也比以往有了更多的选择——流媒体、游戏、社交媒体播客等等——在这种环境下，帮助合适的读者发现合适的书籍变得越来越重要，”格里利说，“发现始终是出版业的核心挑战。”62岁的格里利在亚马逊工作了近19年，曾一度负责该公司的图书和媒体业务。他帮助推出了公司的自助出版和按需印刷业务，并监督了其全球有声读物业务的部分扩张。他还参与了亚马逊Prime的启动，这是该公司的一项付费订阅服务，包含流媒体娱乐和其他福利。离开亚马逊后，格里利曾担任爱彼迎房屋业务总裁、实验室自动化公司Opentrons的首席运营官，随后又担任Thrasio的首席执行官，该公司收购在亚马逊上销售的自有品牌业务。在Thrasio于2024年申请破产后，他辞去了首席执行官一职。——纽约时报
网约车行业
Uber在美国全面推出“仅限女性”匹配选项，安全与歧视争议并存
Uber周一推出一项新功能，允许全美范围内的女性乘客和女性司机在行程中进行匹配，这扩展了一项旨在解决其叫车平台安全担忧的试点计划。尽管加州有一项针对该政策的集体诉讼正在进行中（由认为该政策歧视男性的Uber司机提起），这项新功能仍在全国范围内推出。竞争对手叫车公司Lyft也因其在2024年在全国推出的类似服务而面临歧视诉讼。Uber在一篇博客文章中宣布的这项功能，允许女性通过应用程序中名为“女性司机”的选项请求女性司机。如果等待女性司机时间过长，乘客可以选择其他行程，也可以提前预约女性司机的行程。第三个选项允许女性用户在应用程序设置中设定偏好女性司机，这将增加与女性司机匹配的机会，但并不保证。Uber还允许青少年账户用户请求女性司机。Uber的女性司机可以将应用程序偏好设置为请求女性乘客的行程，并且可以随时关闭该偏好。总部位于旧金山的Uber表示，其在美国的司机中约有五分之一是女性，不过这一比例因城市而异。——美联社
健康政策
FDA政策转向！为更多面向成年人的调味电子烟开绿灯，继续封杀吸引青少年的口味
美国食品药品监督管理局周一表示，将向那些被认为对成年人有吸引力的调味电子烟敞开大门，改变了该机构此前对持续充斥市场的水果和糖果口味电子烟实施禁令但未能成功的做法。FDA在周一发布的一份文件中表示，将考虑允许薄荷、咖啡、茶和香料（可能包括丁香或肉桂）等口味的电子烟。FDA表示，将继续拒绝那些对青少年更具吸引力的甜味或水果味电子烟。自2019年以来，电子烟政策在FDA一直存在争议，当时Juul和其他调味电子烟在高中生中使用量激增，并被列为流行病。时任总统唐纳德·特朗普在那年年底禁止了大多数调味电子烟。自那以后，调查显示高中生吸电子烟的比例大幅下降。特朗普的白宫将电子烟视为一个选举议题，许多MAGA选民支持电子烟，特朗普在竞选季也曾承诺要“再次拯救电子烟”。这一新方法并未让周一审查该政策的公共卫生组织感到满意。“允许任何口味的电子烟上市只会让企业受益，损害公众健康，”公共卫生组织“吸烟与健康行动”的管理律师凯尔西·罗密欧-斯塔皮说，“这不是我们应该愿意冒的风险。”——纽约时报
法律与商业
戏剧性反转！Hims & Hers与诺和诺德就减肥药达成合作，专利诉讼和解收场
诺和诺德正在撤销其对远程医疗公司Hims & Hers提起的专利侵权诉讼，因为两家公司已达成协议，诺和诺德品牌的减肥药将通过Hims平台销售。上月初，就在制药商诺和诺德推出其备受期待的畅销减肥药Wegovy的新配方几周后，Hims & Hers表示将推出一种更便宜的非品牌版本Wegovy。当时，诺和诺德誓言要起诉Hims，称这款新产品是Wegovy化学名司美格鲁肽的“未经批准、不真实且未经测试的仿制品”。但仅仅两天后，Hims就放弃了提供更便宜的非品牌版本Wegovy的计划。此前一天，美国食品药品监督管理局威胁要限制获取仿制流行减肥药所需的原料。FDA允许专业药房和其他公司在品牌药短缺时配制复方版本。近年来对GLP-1类药物需求的激增促使像Hims这样的公司涌入这个价值数十亿美元的药物市场，许多患者愿意自费购买。2024年，FDA表示GLP-1类药物不再短缺，预计这将结束复方药物的配制。但像Hims这样的公司依赖一项例外情况继续销售其版本的药物，因为当处方是为患者定制时，这种做法仍然被允许。作为周一宣布的协议的一部分，Hims将于本月晚些时候在其平台上提供Wegovy和Ozempic的口服和注射版本。Hims还将停止在其平台或营销中宣传复方GLP-1药物。诺和诺德在一份声明中表示，保留未来重新提起诉讼的权利。——美联社
